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冷藏箱验证

保温箱(冷藏箱)温度均匀分布特性测试与分析;

蓄冷剂配置及使用条件测试验证;

温度传感设备测点参数及放置位置确认;

开箱作业对箱内温度变化影响测试分析;

极端外部环境箱体保温效果评估;

运输路径最长时限的温度测试验证。


药品冷藏箱验证过程中应当根据验证数据分析,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差进行调整和纠正处理,使相关设施设备及系统能够符合规定的要求和标准

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