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質量保證(QA)
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是以產品質量為對象,對與形成產品質量有關的生產制造全過程進行監控,確保向用戶提供符合規定標準的產品和滿意的服務。

1.物料區段管理:

 1)物料供應商的篩選與審計流程

 2)物料取樣、驗收與發放

 3)不合格物料的處理流程

 4)標簽樣稿的審核,建立標簽的標準樣張

 5)規范物料名稱,確定物料編碼

 6)產品出貨前檢查

 7)留樣管理

   8)在庫質量巡查

2.生產現場管理:

 1)生產工藝流程監控

 2)潔凈區環境控制

 3)車間GMP關鍵控制點

 4)計量器具管理

 5)生產過程質量分析

 6)成品放行

3.法規支持:

 1)產品售后服務

 2)掌握行業政策法規性文件,貫徹并執行

 3)標準化工作


4)證照申請、復核與換證

 5)行業規范的推行與認證

 6)檔案管理


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